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Switch pour TDF/FTC/RPV
Etude SPIRIT
Articles originaux : AIDS. 2014 Jan 28;28(3):335-44 - FJ Jr Paella
Dernière mise à jour : 28/01/2015

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

• Le switch pour le STR TDF/FTC/RPV chez des patients VIH ayant une suppression virologique sous traitement avec IP/r maintient la suppression virologique avec un faible risque d'échec virologique, tout en améliorant le cholestérol total, le LDL-cholestérol, et les triglycérides
  • Les participants avaient une charge virale indétectable sous traitement avec IP/r depuis au moins 6 mois et n'avaient pas d'antécédent d'échec au traitement ARV
  • Le taux d'ARN VIH avant le 1 er traitement ARV n'avait pas d'impact sur le maintien de la suppression virologique après switch pour TDF/FTC/RPV
• Un historique de mutation K103 (probablement transmise) n'affectait pas l'efficacité du switch pour TDF/FTC/RPV

Schéma :

Objectif :

• Critère principal : non-infériorité dans la proportion de patients avec ARN VIH-1 < 50 c/ml à S24 (analyse snapshot ) ; limite supérieure de l'IC 95% de la différence = 12% Critères secondaires : proportion avec ARN VIH-1 < 50 c/ml à S48 ;
• Modification des lipides à jeun et des CD4 à S24 et S48 ; tolérance

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients :

Traitement ARV à la pré-inclusion

ARN VIH < 50 c/ml à S24 et S48 (ITT, snapshot) :

ARN VIH < 50 c/ml à S24 selon l’ARN VIH avant le 1er traitement ARV :

Echec virologique :

Parmi les 24 patients avec la mutation K103N sur le génotype historique

• 18 dans le bras switch immédiat
  • Tous maintiennent ARN VIH < 50 c/ml à S24
  • 1 échec virologique à S48 (mutations pré-existantes : K103N + V179I, émergence : M184V, E138K et V108V/I)
• 6 dans le bras switch différé
  • 5 maintiennent ARN VIH < 50 c/ml à S48 (24 semaines après le switch)
  • 1 sans donnée à S48 (ARN VIH < 50 c/ml à la dernière visite)

Echec virologique TDF/FTC/RPV, n = 7 (1,5%)

• 3 sans émergence de mutations de résistance
• 4 avec émergence de mutations de résistance
  • K103N + L100I + M184I
  • M184I
  • E138E/K + M184M/V
  • E138K + V108V/I + M184V

Arrêt pour événement indésirable (S24) :

• TDF/FTC/RPV, n = 6
  • tubulopathie, n = 1
  • troubles neuro-psychiatriques, n = 4 (dépression, céphalées, insomnie, événement psychiatrique)
• 2 INTI + IP/r, n = 0

Diminution DFG significativement plus important avec RPV

Evénements indésirables de grade 3-4 et anomalies biologiques S48 :

Modification moyenne entre J0 et S24 :

 

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