Switch pour ATV/r + RAL
Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL
Article original : Van Lunzen J. JAIDS 2016;71:538-43 & Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19
Dernière mise à jour : 17/03/2016
Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France
- Chez les patients avec suppression virologique sous une trithérapie, le switch pour ATV/r + RAL est bien toléré mais entraine une incidence plus élevée de rebond virologique que dans le groupe maintenant ATV/r + TDF/FTC à S24 et S48
- Le comité indépendant a recommandé de stopper l'essai en raison des rebonds virologiques et de la résistance sous ATV/r + RAL
Schéma de l’étude
Objectif
- Critère principal : proportion en succès thérapeutique à S24 (ARN VIH < 40 c/ml)
- Pas de calcul de puissance
- Analyse descriptive
Caractéristiques des patients et devenir
Efficacy and Safety results
ARN VIH < 40 c/ml (ITT)
Rebond virologique confirmé à S48, n
* 1 patient avec à la fois des mutations aux IP et aux II
Rebond virologique
- 2 CV consécutives > 40 c/ml sous traitement
- Dernière CV > 40 c/ml sous traitement suivi de l’arrêt du traitement de l’étude
Délai de l’échec thérapeutique (interruption du traitement avant S48 ou rebond virologique avant ou à S48) - Estimation Kaplan-Meier
Tolérance à S48, n
- La moyenne géométrique des concentrations résiduelles de ATV et RAL, disponibles pour la plupart des patients, étaient dans les zones thérapeutiques durant l’ensemble de l’étude
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