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Switch pour FTC + ddI + EFV
Etude ALIZE
Article original : J Infect Dis. 2005 Mar 15;191(6):830-9 – JM Molina
Dernière mise à jour : 28/03/2014

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

Chez les patients avec charge virale indétectable, le switch d’un schéma avec IP pour un schéma simple en 1 prise par jour de FTC + ddI + EFV est associé

• Au maintien de la suppression virologique
• A la survenue de quelques événements indésirables, principalement neurosensoriels et hépatiques, n’entrainant habituellement pas d’arrêt du traitement
• A une amélioration du HDL cholestérol
• A l’absence d’aggravation de la lipoatrophie

Schéma :

Objectif :

• Non infériorité de la proportion de patients avec ARN VIH-1 < 400 c/ml à S48 (analyse en intention de traiter, donnée manquante = échec) ; limite supérieure de l’IC 95 % de la différence = 15 %, puissance de 80 %

Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients :

Résultats à S48 :

Les patients ayant reçu un traitement antérieur sub-optimal avec mono ou bithérapie d’INTI seule n’étaient pas à risque plus élevé d’échec virologique (10 % vs 11 %)

Réponse CD4, résistance, tolérance :

• Pas de différence dans le taux médian de CD4 entre les groupes
• 13/14 échecs virologiques ont eu un génotype (5 dans le groupe FTC + ddI + EFV, 8 dans le groupe IP)
  • FTC + ddI + EFV : R à EFV (K103N, n = 4, L100I, n = 2) et FTC (M184V) = 5/5 ; L74 V chez 1/5
  • Groupe IP : mutation majeure de résistance aux IP = 3/8, M184V = 5/8
• Tendance à une incidence globalement plus élevée d’événements indésirablesde grade 2 à 4 dans le groupe FTC + ddI + EFV (48 % vs 38 %, p = 0,06)
  • En rapport avec des effets indésirables neurosensoriels au cours des 4 1ères sem.
  • Et avec une augmentation plus importante des transaminases
• Le taux d’arrêt pour événement indésirable était similaire dans les 2 groupes : 10 % pour le groupe IP vs 9 % pour le groupe FTC + ddI + EFV
• L’incidence de la lipoatrophie augmentait dans le groupe IP (46 % à l’inclusion vs 60 % à S48) et restait stable dans le groupe FTC + ddI + EFV (43 % vs 42 %), p < 0,0001
• Une adhérence totale (100 % de prise des comprimés au cours des 4 jours précédant toutes les visites) pendant les 48 semaines était respectivement de 63 % vs 82 % (p = 0,0002)

Modification médiane des lipides à jeun (mg/dl) :

 

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