Etudes de switch chez les patients avec charge virale indétectable

Switch pour DRV/r + RPV
Etude PROBE
Article original : Maggiolo F. JAIDS 2016;72:46-51
Dernière mise à jour : 24/08/2016

Pr François Raffi
Centre Hospitalier Universitaire
Nantes, France

  • La bithérapie rilpivirine plus DRV/ritonavir était non inférieure à 48 semaines à celle de la trithérapie standard à base d’IP/r
  • La bithérapie n’avait pas d’impact négatif sur le profil lipidique et la fonction rénale et avait un impact positif sur la densité minérale osseuse
  • Cette stratégie représente une alternative pour les patients ayant une toxicité avec les INTI
  • Limite
    • Faible taille d’étude

Schéma

Objectif

  • Critère principal : pourcentage de patients avec ARN VIH < 50 c/ml à S24 et S48 (ITT, FDA snapshot), avec non infériorité de DRV/r + RPV (borne inférieure de l’IC 95 % de la différencee = - 12 %, puissance de 80 %)
  • Echec virologique : 2 CV consécutives > 50 c/ml

Caractéristiques à l’inclusion (moyenne)

Résultats virologiques à S24 et S48 (ITT, snapshot)


* Blips à 57 et 138 c/ml
** blip à 59 c/ml

  • Non infériorité virologique à S24 et S48

Critères secondaires à S48

Tolérance à S48

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